产品注册：所生产医疗器械的注册证及技术要求复印件。
经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；经办人授权证明。而三类许可证明，在这个基础上还需要增加一个专业得软件，监控医疗器械出入情况，这个软件是必要申请条件，除了这些还需要由工作人员做场地勘察，对于仓库摆放，经营场所，以及人员问一些问题，是审批许可资质的重要环节。
公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司(核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率)。核名通过之后，审批部门会发放名称预先核准通知书，之后提交注册材料领取营业执照即可。营业执照领取之后，就需要办理相应的经营许可或者经营备案了。
1、主体资格：营业执照、组织机构代码证复印件。产品注册：所生产医疗器械的注册证及技术要求复印件。
2、公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司(核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率)。核名通过之后，审批部门会发放名称预先核准通知书，之后提交注册材料领取营业执照即可。营业执照领取之后，就需要办理相应的经营许可或者经营备案了。
3、在上海开一家医疗器械公司，需满足以下条件：人员要求 质量管理人员资质：第三类医疗器械经营企业的质量专职管理人员需具备大专以上学历或中级以上职称。资金要求：第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。质量检验人员资质：第三类医疗器械经营企业的质量检验人员需具备大专以上学历或中级以上职称。
4、根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗器械经营许可证。企业税务登记：营业执照领取之后15天内，企业需要去税务局登记，核定企业税种，并领取企业***。
5、上海公司申请三类医疗器械经营许可证的条件与周期 条件：公司注册：申请公司需具备合法的企业身份，即已完成工商注册并取得相应的营业执照。质量负责人资质：质量负责人需具备大专以上学历，且专业需与医疗器械相关。
主体资格：营业执照、组织机构代码证复印件。产品注册：所生产医疗器械的注册证及技术要求复印件。
公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司(核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率)。核名通过之后，审批部门会发放名称预先核准通知书，之后提交注册材料领取营业执照即可。营业执照领取之后，就需要办理相应的经营许可或者经营备案了。
人员要求 质量管理人员资质：第三类医疗器械经营企业的质量专职管理人员需具备大专以上学历或中级以上职称。资金要求：第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。质量检验人员资质：第三类医疗器械经营企业的质量检验人员需具备大专以上学历或中级以上职称。
根据所经营的项目，提交相关资料办理医疗器械经营许可证。企业税务登记：营业执照领取之后15天内，企业需要去税务局登记，核定企业税种，并领取企业***。
法律分析：医疗器械公司注册流程如下：仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；带上名称预先核准申请书；投资人***明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。
首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。